Od Novartisovog leka umrlo 11 osoba

[sendi]

Od Novartisovog leka umrlo 11 osoba


Beta |



Lek za obolele od multiple skleroze "gilenja" (fingolimod), kompanije "Novartis", pod posebnom je kontrolom britanskih vlasti zbog istrage o smrti 11 pacijenata koji su ga koristili.

Lek je prošle godine dobio dozvolu Evropske unije za lečenje pacijenata koji boluju od različitih tipova multiple skleroze.

Porast broja smrtnih slučajeva kod pacijenata koji su koristili taj lek izazvao je sumnju da "gilenja" izaziva probleme sa srcem, saopštila je danas Evropska medicinska agencija.

Ta agencija navodi da nije još utvrđeno da je lek direktno izazvao smrt pacijenata, ali je istraga o tome u toku.

[TABLE="class: antre_r back_c_1, align: right"]
[TR]
[TD]Više od 30.000 pacijenata u svetu koristi lek "gilenja". [/TD]
[/TR]
[/TABLE]

Smrtni slučaj zabeležen je i u Americi, gde je jedna osoba umrla 24 časa pošto je primila prvu dozu "Novartisovog" leka.

Evropska medicinska agencija savetuje lekare da obrate pažnju na svoje pacijente koji koriste taj lek i to već posle prve doze.

Agencija navodi da je i u trenutku kada je odobrena upotreba leka bilo poznato da postoji rizik od usporavanja rada srca.

Proizvođač "Novartis" saopštio je da je lekarima uz lek sada ponuđeno novo uputstvo sa preporukama koje podrazumevaju kontinuirano praćenje rada srca pacijenata šest sati od uzimanja prve doze i merenje krvnog pritiska i pulsa na svakih sat vremena.

Nova pravila odnose se samo na pacijente koji prvi put uzimaju lek "gilenja".

 

[sendi]

Novartisov lek Gilenya pod istragom

[h=1]Novartisov lek Gilenya pod istragom
[/h] Izvor: Tanjug

Lek Gilenya kojim se leči multipla skleroza, a koji je proizveo industrujski gigant Novartis, nalazi se pod istragom nakon što je umrlo najmanje 11 ljudi koji su ga uzimali, a Evropska farmaceutska agencija očekuje da će istragu završiti do marta meseca.

​

Lek Gilenya je prošle godine dobio u Evropskoj uniji licencu za lečenje teških oblika multiple skleroze.

Međutim, smrti pomenutih pacijenata pobudile su strahovanja da lek Gilenya izaziva srčane probleme nakon uzimanja prve doze, navodi se u današnjem saopštenju Evropske farmaceutske agencije.

Ova agencija koja sada istražuje lek kaže da nije jasno da li je on izazvao smrt pomenutih pacijenata.

Jedna od smrti se dogodila u Sjedinjenim Američkim Državama gde je jedan pacijent umro manje od 24 časa nakon uzimanja prve doze, prenosi AP.

Evropska agencija je saopštila da ne zna gde se dogodilo preostalih 10 smrtnih slučajeva, ali da su oni evidentirani u njihovoj bazi podataka koja kontroliše nuspojave lekova u Evropskoj uniji.

Više od 30.000 ljudi širom sveta popilo je lek Gileniju, a evropska farmaceutska agencija savetuje lekarima da povećaju nadziranje pacijenata nakon uzimanja prve doze leka.

Ova agencija je takođe rekla da je rizik smrtnog ishoda nakon uzimanja prve doze leka bio poznat kada je lek odobren.

Novartis je savetovao lekarima povećanu kontrolu tokom prvih šest sati uzimanja leka kao i merenje pritiska svakog sata.

Novartisov lek Gilenya nije registrovan u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i do danas niko nije ni podneo zahtev za njegovu registraciju, izjavio je danas Tanjugu portparol ALIMS-a Aleksandar Tucović.