LEGEND
- Učlanjen(a)
- 14.12.2009
- Poruka
- 29.042
ИСТРАЖИВАЊЕ: ОПРЕЗНО СА КОМПЛЕТИМА ЗА ПРВУ ПОМОЋ
Дозволе има седам произвођача
Када у септембру буду почели да се примењују нови правилници сматраће се да возе технички неисправан аутомобил сви они који не буду имали прву помоћ неког од овлашћених произвођача и дистрибутера
Од свих комплета прве помоћи који се налазе на тржишту, дозволу Агенције за лекове и медицинска средства има њих седам. Податак да су протекле године инспекције са тржишта повукле серије комплета неколико произвођача који нису имали дозволе нити испуњавали безбедносне стандарде, говори потрошачима да би требало да буду обазриви. Јер, када у септембру буду почели да се примењују нови правилници они који не буду имали прву помоћ неког од овлашћених произвођача сматраће се да возе технички неисправан аутомобил.
Александар Туцовић из Агенције за лекове и медицинска средства каже да се комплети за прву помоћ у моторним возилима сматрају медицинским средствима, па да би се нашли у промету потребно је да буду уписани у Регистар медицинских средстава.
– Одобрење за стављање у промет Агенције за лекове и медицинска средства Србије имају комплети за прву помоћ произвођача Каран ко., Београд, Галеника а. д., Београд, МБС Техно д. о. о., Београд, Медитекс АД, Степановићево, Представништво ТОСАМА д. д., Београд, Алтиос д. о. о., Београд и Европа лек д. о. о., Београд – објаснио је Туцовић, додавши да су паковања комплета за прву помоћ ових произвођача обележена ознаком стандарда SRPS Z.B2.001.
– Како Агенција није надлежна за утврђивање усаглашености медицинских средстава са тим стандардом, затражили смо и мишљење Института за стандардизацију Србије пре него што смо издали дозволе. Надзор над прометом на велико и мало медицинских средстава, па према томе и комплета за прву помоћ у моторним возилима, обавља министарство надлежно за послове здравља – рекао је Туцовић.
Јелица Радуловић, начелницаИнспекције за лекове имедицинска средства Министарства здравља, потврђује да надзор над производњом комплета за прву помоћ за моторна возила обављају инспектори за лекове и медицинска средства Министарства здравља.
– Инспекцијски надзор над прометом на велико медицинских средстава, као и прометом на мало у апотекама и специјализованим продавницама такође обављају инспектори за лекове и медицинска средства. А како се комплети за прву помоћ могу продавати и на другим затвореним продајним местима у којима се обавља промет на мало у складу са прописима којима се уређује трговина, у том случају инспекцијски надзор је у надлежности тржишне инспекције – истакла је Радуловићева.
Инспектор контролише да ли се у продаји налази комплет прве помоћи који је уписан у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије, да ли га је произвело лице које има дозволу за производњу и да ли је обележено према одредбама Закона о лековима и медицинским средствима.
– Инспектор има овлашћење и да узоркује медицинско средство и да га преда на контролу квалитета Агенцији за лекове и медицинска средства Србије и Националној контролној лабораторији – казала је она.
У току прошле године било је више инспекцијских контрола продаје комплета за прву помоћ и уочене су неправилности и у производњи и у промету на велико комплета за прву помоћ.
– Због тога смо донели неколико решења о забрани производње и промета, као и о повлачењу са тржишта неколико серија овог медицинског средства за које је Агенција за лекове и медицинска средства издала негативни сертификат анализе – појаснила је Радуловићева, напоменувши да свако медицинско средство, па и комплети за прву помоћ морају да буду уписани у Регистар медицинских средстава који води Агенција за лекове и медицинска средства Србије.
Шта ће се десити уколико неко у колима буде имао комплет прве помоћи без ознаке српског стандарда, односно производ који није међу ових седам који имају дозволу?
– Ако бисте се после септембра са таквим комплетом појавили на техничком прегледу тамо би вам констатовали техничку неисправност возила. То би исто рекао и саобраћајни полицајац приликом контроле. Мислим да тих комплета још има на појединим тезгама или у такозваној уличној продаји и свакако их треба избегавати – истиче Дамир Окановић, председник Комитета за безбедност саобраћаја, додајући да је комплет прве помоћи типа А за мотоцикле, а типа Б за моторна возила.
Комплет који нема ознаку српског стандарда, напомиње он, није безбедан. У овом случају и цена може да буде знак упозорења.
– Такви комплети коштају и по 800 динара, док регуларни стају више од 2.000 динара. Не би требало да гледају на то као на неку формалност и на део опреме који би требало да покажу приликом контроле, већ као на нешто што би, не дај боже, могло да им затреба – рекао је Окановић.
Одобрење Агенције за лекове и медицинска средства имају:
Каран ко., Београд
Галеника а. д., Београд
МБС Техно д. о. о, Београд
Медитекс АД, Степановићево
Представништво ТОСАМА д. д., Београд
Алтиос д. о. о., Београд
Европа лек д. о. о., Београд
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства
Обавезан садржај комплета типа Б (за аутомобиле):
Први завој – стерилан, 10 цм x 5 м, са једним јастучетом 12 цм x 10 цм; 2 комада
Калико завој 10 цм x 5 м; 2 комада
Калико завој 8 цм x 5 м; 2 комада
Стерилна газа 1/2 м, 80 цм x 50 цм; 2 комада
Стерилна газа 1 м, 80 цм x 100 цм; 1 комад
Стерилна компреса од газе 10 цм x 10 цм, 12 слојева; 5 комада
Адхезивни завојни материјал 10 цм x 8 цм; 5 комада
Фластер 2,5 цм x 5 м, на калему; 1 комад
Троугла марама величине 100 цм x 100 цм x140 цм, памучна, називне површинске масе најмање 60 г/м2; 2 комада
Игла сигурница, најмање дужине 4 цм; 6 комада
Маказе закривљене са заобљеним врхом; 1 комад
ПВЦ кеса – мања, 20 цм x 30 цм; 1 комад
ПВЦ кеса – већа, 40 цм x 60 цм; 1 комад
ПВЦ рукавице за једнократну употребу; 2 пара
Изотермални прекривач најмање дужине 150 цм x 200 цм; 1 комад
Заштитно средство за давање вештачког дисања; 1 комад
Спецификација садржаја комплета; 1 комад
Упутство о пружању прве помоћи; 1 комад
*Извор: Ауто-мото савез Србије
Обавезан садржај комплета типа А (за мотоцикле):
Први завој – стерилан, 10 цм x 5 м, са једним јастучетом 12 цм x 10 цм; 1 комад
Калико завој 8 цм x 5 м; 2 комада
Стерилна компреса од газе 10 цм x 10 цм, 12 слојева; 5 комада
Адхезивни завојни материјал 10 цм x 8 цм; 2 комада
Фластер 2,5 цм x 5 м, на калему; 1 комад
Троугла марама величине 100 цм x 100 цм x140 цм, памучна, називне површинске масе најмање 60 г/м2; 2 комада
Игла сигурница, најмање дужине 4 цм; 3 комада
Маказе закривљене са заобљеним врхом; 1 комад
ПВЦ рукавице за једнократну употребу; 2 пара
Заштитно средство за давање вештачког дисања; 1 комад
Спецификација садржаја комплета; 1 комад
Упутство о пружању прве помоћи; 1 комад
Извор: Ауто-мото савез Србије
Преглед цена у хипермаркетима:
Комплет за прву помоћ, тип А
Галеника
2.225,90
Комплет за прву помоћ, тип Б
Галеника
2.431,90– 2.513,90
Ауто-апотека нова Медаком
Тосама
2.229,90
Politika
Дозволе има седам произвођача
Када у септембру буду почели да се примењују нови правилници сматраће се да возе технички неисправан аутомобил сви они који не буду имали прву помоћ неког од овлашћених произвођача и дистрибутера
Од свих комплета прве помоћи који се налазе на тржишту, дозволу Агенције за лекове и медицинска средства има њих седам. Податак да су протекле године инспекције са тржишта повукле серије комплета неколико произвођача који нису имали дозволе нити испуњавали безбедносне стандарде, говори потрошачима да би требало да буду обазриви. Јер, када у септембру буду почели да се примењују нови правилници они који не буду имали прву помоћ неког од овлашћених произвођача сматраће се да возе технички неисправан аутомобил.
Александар Туцовић из Агенције за лекове и медицинска средства каже да се комплети за прву помоћ у моторним возилима сматрају медицинским средствима, па да би се нашли у промету потребно је да буду уписани у Регистар медицинских средстава.
– Одобрење за стављање у промет Агенције за лекове и медицинска средства Србије имају комплети за прву помоћ произвођача Каран ко., Београд, Галеника а. д., Београд, МБС Техно д. о. о., Београд, Медитекс АД, Степановићево, Представништво ТОСАМА д. д., Београд, Алтиос д. о. о., Београд и Европа лек д. о. о., Београд – објаснио је Туцовић, додавши да су паковања комплета за прву помоћ ових произвођача обележена ознаком стандарда SRPS Z.B2.001.
– Како Агенција није надлежна за утврђивање усаглашености медицинских средстава са тим стандардом, затражили смо и мишљење Института за стандардизацију Србије пре него што смо издали дозволе. Надзор над прометом на велико и мало медицинских средстава, па према томе и комплета за прву помоћ у моторним возилима, обавља министарство надлежно за послове здравља – рекао је Туцовић.
Јелица Радуловић, начелницаИнспекције за лекове имедицинска средства Министарства здравља, потврђује да надзор над производњом комплета за прву помоћ за моторна возила обављају инспектори за лекове и медицинска средства Министарства здравља.
– Инспекцијски надзор над прометом на велико медицинских средстава, као и прометом на мало у апотекама и специјализованим продавницама такође обављају инспектори за лекове и медицинска средства. А како се комплети за прву помоћ могу продавати и на другим затвореним продајним местима у којима се обавља промет на мало у складу са прописима којима се уређује трговина, у том случају инспекцијски надзор је у надлежности тржишне инспекције – истакла је Радуловићева.
Инспектор контролише да ли се у продаји налази комплет прве помоћи који је уписан у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије, да ли га је произвело лице које има дозволу за производњу и да ли је обележено према одредбама Закона о лековима и медицинским средствима.
– Инспектор има овлашћење и да узоркује медицинско средство и да га преда на контролу квалитета Агенцији за лекове и медицинска средства Србије и Националној контролној лабораторији – казала је она.
У току прошле године било је више инспекцијских контрола продаје комплета за прву помоћ и уочене су неправилности и у производњи и у промету на велико комплета за прву помоћ.
– Због тога смо донели неколико решења о забрани производње и промета, као и о повлачењу са тржишта неколико серија овог медицинског средства за које је Агенција за лекове и медицинска средства издала негативни сертификат анализе – појаснила је Радуловићева, напоменувши да свако медицинско средство, па и комплети за прву помоћ морају да буду уписани у Регистар медицинских средстава који води Агенција за лекове и медицинска средства Србије.
Шта ће се десити уколико неко у колима буде имао комплет прве помоћи без ознаке српског стандарда, односно производ који није међу ових седам који имају дозволу?
– Ако бисте се после септембра са таквим комплетом појавили на техничком прегледу тамо би вам констатовали техничку неисправност возила. То би исто рекао и саобраћајни полицајац приликом контроле. Мислим да тих комплета још има на појединим тезгама или у такозваној уличној продаји и свакако их треба избегавати – истиче Дамир Окановић, председник Комитета за безбедност саобраћаја, додајући да је комплет прве помоћи типа А за мотоцикле, а типа Б за моторна возила.
Комплет који нема ознаку српског стандарда, напомиње он, није безбедан. У овом случају и цена може да буде знак упозорења.
– Такви комплети коштају и по 800 динара, док регуларни стају више од 2.000 динара. Не би требало да гледају на то као на неку формалност и на део опреме који би требало да покажу приликом контроле, већ као на нешто што би, не дај боже, могло да им затреба – рекао је Окановић.
Одобрење Агенције за лекове и медицинска средства имају:
Каран ко., Београд
Галеника а. д., Београд
МБС Техно д. о. о, Београд
Медитекс АД, Степановићево
Представништво ТОСАМА д. д., Београд
Алтиос д. о. о., Београд
Европа лек д. о. о., Београд
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства
Обавезан садржај комплета типа Б (за аутомобиле):
Први завој – стерилан, 10 цм x 5 м, са једним јастучетом 12 цм x 10 цм; 2 комада
Калико завој 10 цм x 5 м; 2 комада
Калико завој 8 цм x 5 м; 2 комада
Стерилна газа 1/2 м, 80 цм x 50 цм; 2 комада
Стерилна газа 1 м, 80 цм x 100 цм; 1 комад
Стерилна компреса од газе 10 цм x 10 цм, 12 слојева; 5 комада
Адхезивни завојни материјал 10 цм x 8 цм; 5 комада
Фластер 2,5 цм x 5 м, на калему; 1 комад
Троугла марама величине 100 цм x 100 цм x140 цм, памучна, називне површинске масе најмање 60 г/м2; 2 комада
Игла сигурница, најмање дужине 4 цм; 6 комада
Маказе закривљене са заобљеним врхом; 1 комад
ПВЦ кеса – мања, 20 цм x 30 цм; 1 комад
ПВЦ кеса – већа, 40 цм x 60 цм; 1 комад
ПВЦ рукавице за једнократну употребу; 2 пара
Изотермални прекривач најмање дужине 150 цм x 200 цм; 1 комад
Заштитно средство за давање вештачког дисања; 1 комад
Спецификација садржаја комплета; 1 комад
Упутство о пружању прве помоћи; 1 комад
*Извор: Ауто-мото савез Србије
Обавезан садржај комплета типа А (за мотоцикле):
Први завој – стерилан, 10 цм x 5 м, са једним јастучетом 12 цм x 10 цм; 1 комад
Калико завој 8 цм x 5 м; 2 комада
Стерилна компреса од газе 10 цм x 10 цм, 12 слојева; 5 комада
Адхезивни завојни материјал 10 цм x 8 цм; 2 комада
Фластер 2,5 цм x 5 м, на калему; 1 комад
Троугла марама величине 100 цм x 100 цм x140 цм, памучна, називне површинске масе најмање 60 г/м2; 2 комада
Игла сигурница, најмање дужине 4 цм; 3 комада
Маказе закривљене са заобљеним врхом; 1 комад
ПВЦ рукавице за једнократну употребу; 2 пара
Заштитно средство за давање вештачког дисања; 1 комад
Спецификација садржаја комплета; 1 комад
Упутство о пружању прве помоћи; 1 комад
Извор: Ауто-мото савез Србије
Преглед цена у хипермаркетима:
Комплет за прву помоћ, тип А
Галеника
2.225,90
Комплет за прву помоћ, тип Б
Галеника
2.431,90– 2.513,90
Ауто-апотека нова Медаком
Тосама
2.229,90
Politika